№ п/п |
Измерения, тип (группа) средств измерений |
Метрологические требования | |
диапазон измерений |
погрешность и (или) неопределенность (класс, разряд) | ||
1 |
2 |
3 |
4 |
1 |
СИ медицинского назначения, гемоглобинометры |
(0,1 - 0,3) Б |
ПГ ± 0,01 Б |
(0,3 - 0,9) Б |
ПГ ± 0,04 Б | ||
2 |
СИ медицинского назначения, анализаторы гемостаза |
(0 - 2,5) Б |
ПГ ± (0,01 – 0,08) Б |
(2 - 800) с |
ПГ ± (1,5 – 3) с | ||
3 |
СИ медицинского назначения, коагулометры
|
(2 - 800) c |
ПГ ± (1,5 – 3) c |
4 |
СИ медицинского назначения, анализаторы глюкозы |
(0 - 50) ммоль/дм3 |
ПГ ± 6 % |
5 |
СИ медицинского назначения, анализаторы иммуноферментные |
(0 - 3) Б |
ПГ ± (0,01 – 1) Б |
6 |
СИ медицинского назначения, анализаторы общего белка в моче фотометрические |
(0 - 0,999) Б |
ПГ ± 5 % |
7 |
СИ медицинского назначения, анализаторы гематологические |
WBC (4 - 20)·109/дм3 |
ПГ ± (5 – 15) % |
RBC (4 - 15)·1012/ дм3 |
ПГ ± (5 – 15) % | ||
HCT (25 - 50) % |
ПГ ± (1 – 4) % | ||
HGB (5 - 300) г/ дм3 |
ПГ ± (2 – 10) % | ||
PLT (200- 900)·109/ дм3 |
ПГ ± (1 – 8) % | ||
8 |
СИ медицинского назначения, анализаторы крови |
Na+ (20 - 1000) ммоль/дм3 |
ПГ ± 10 % |
K+ (0,2 - 40) ммоль/ дм3 |
ПГ ± 10 % | ||
Cl- (25 - 200) ммоль/ дм3 |
ПГ ± 10 % | ||
Li+ (0,2 - 5,0) ммоль/ дм3 |
ПГ ± 10 % | ||
Ca+ (1 - 6) ммоль/ дм3 |
ПГ ± 10 % | ||
рН (6,0 - 8,0) рН |
ПГ± 0,01 рН | ||
(100 – 400) мг/ дм3 |
ПГ ± 20 % | ||
9 |
СИ медицинского назначения, анализаторы мочи |
Белок (0,3 – 5,0) г/ дм3 |
ПГ ± 10 % |
Глюкоза (5,5 – 56) ммоль/дм3 |
ПГ ± 10 % | ||
рН (5 – 9) pH |
ПГ ± 0,5 рН | ||
Плотность (0 – 1,040) г/мл |
ПГ ± 10 % | ||
10 |
СИ медицинского назначения, анализаторы - ПЦР |
(1 - 3700) г/дм3 |
СКО ± (3 – 15) % |
(10-5 - 1000) ммоль/дм3 |
СКО ± (1 – 10) % | ||
11 |
СИ медицинского назначения, гастрометры, ацидогастрометры |
(1,1 – 9,2) рН |
ПГ ± 0,5 рН |
12 |
СИ медицинского назначения, тонометры внутриглазного давления |
(5 - 20) мм рт.ст. |
ПГ ± 2 мм рт.ст. |
(21 – 60) мм рт.ст. |
ПГ ± 4 мм рт. ст. | ||
13 |
СИ медицинского назначения, пульсооксиметры
|
(70 - 100) % |
ПГ ± (2 – 3) % |
(30 - 250) мин-1 |
ПГ ± (1 – 2) мин-1 |