№ п/п

Измерения, тип (группа) средств измерений

Метрологические требования

диапазон измерений

погрешность и (или) неопределенность

(класс, разряд)

1

2

3

4

1

СИ медицинского назначения,

гемоглобинометры

(0,1 - 0,3) Б

ПГ ± 0,01 Б

(0,3 - 0,9) Б

ПГ ± 0,04 Б

2

СИ медицинского назначения,

анализаторы гемостаза

(0 - 2,5) Б

ПГ ± (0,01 – 0,08) Б

(2 - 800) с

ПГ ± (1,5 – 3) с

3

СИ медицинского назначения,

коагулометры

(2 - 800) c

ПГ ± (1,5 – 3) c

4

СИ медицинского назначения,

анализаторы глюкозы

(0 - 50) ммоль/дм³

ПГ ± 6 %

5

СИ медицинского назначения,

анализаторы иммуноферментные

(0 - 3) Б

ПГ ± (0,01 – 1) Б

6

СИ медицинского назначения,

анализаторы общего белка в моче фотометрические

(0 - 0,999) Б

ПГ ± 5 %

7

СИ медицинского назначения,

анализаторы гематологические

WBC (4 - 20)·10⁹/дм³

ПГ ± (5 – 15) %

RBC (4 - 15)·10¹²/ дм³

ПГ ± (5 – 15) %

HCT (25 - 50) %

ПГ ± (1 – 4) %

HGB (5 - 300) г/ дм³

ПГ ± (2 – 10) %

PLT (200- 900)·10⁹/ дм³

ПГ ± (1 – 8) %

8

СИ медицинского назначения,

анализаторы крови

Na⁺ (20 - 1000) ммоль/дм³

ПГ ± 10 %

K⁺ (0,2 - 40) ммоль/ дм³

ПГ ± 10 %

Cl^- (25 - 200) ммоль/ дм³

ПГ ± 10 %

Li⁺ (0,2 - 5,0) ммоль/ дм³

ПГ ± 10 %

Ca⁺ (1 - 6) ммоль/ дм³

ПГ ± 10 %

рН (6,0 - 8,0) рН

ПГ± 0,01 рН

(100 – 400) мг/ дм³

ПГ ± 20 %

9

СИ медицинского назначения,

анализаторы мочи

Белок (0,3 – 5,0) г/ дм³

ПГ ± 10 %

Глюкоза (5,5 – 56) ммоль/дм³

ПГ ± 10 %

рН (5 – 9) pH

ПГ ± 0,5 рН

Плотность (0 – 1,040) г/мл

ПГ ± 10 %

10

СИ медицинского назначения,

анализаторы - ПЦР

(1 - 3700) г/дм³

СКО ± (3 – 15) %

(10^-5 - 1000) ммоль/дм³

СКО ± (1 – 10) %

11

СИ медицинского назначения,

гастрометры, ацидогастрометры

(1,1 – 9,2) рН

ПГ ± 0,5 рН

12

СИ медицинского назначения,

тонометры внутриглазного давления

(5 - 20) мм рт.ст.

ПГ ± 2 мм рт.ст.

(21 – 60) мм рт.ст.

ПГ ± 4 мм рт. ст.

13

СИ медицинского назначения,

пульсооксиметры

(70 - 100) %

ПГ ± (2 – 3) %

(30 - 250) мин^-1

ПГ ± (1 – 2) мин^-1